会员动态|会员单位合肥创新医药助力全国首家非关联同名同方药夏枯草口服液获批！

  近期，协会会员单位合肥创新医药技术有限公司助力江西和盈药业夏枯草口服液于2026年9月获得NMPA注册证书（国药准字Z20263002，中药4类），打破贵阳新天药业在该品种上长达二十余年的独家垄断格局。它不只是“该品种首家同名同方”，更是新版中药注册分类下，首个没有原研工艺继承、没有代理转自有、纯靠第三方研发体系跑通的同名同方——其药学比对、工艺复刻与质量研究，由合肥CRO——合肥创新医药全程驱动完成。标志着中药同名同方药的逆向工程路径首次得到实质性验证，对行业具有重要的示范意义。

  【前两个“首个”，都有特殊身世】百令胶囊（佐力，2024-01）：全国按新4类首个获批同名同方，但佐力通过控股珠峰药业拿到发酵虫草菌粉原料与百令片底子，属“集团内工艺继承+历史脉络”，并非从零逆向研发。和胃整肠丸（安徽泰恩康，2026-05）：首个进口中成药转国产同名同方，但泰恩康本是泰国李万山国内总代，2023年花1.95亿买断技术与权益，原研退场、子公司承继，属“代理买断+权益平移”。二者都拿到了“原研底牌”，严格说不是市场化抢仿。【夏枯草口服液：真正研发驱动的样本】夏枯草口服液为临床常用经典中成药，常用于火热内蕴所致的头痛眩晕、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生、高血压症等上述证候者，并具有抗菌消炎、活血化瘀、止痛以及调节免疫等作用。合肥创新医药技术有限公司作为研发外包主体，无原研血缘、无技术转让，面对贵阳新天药业量产多年的独家合剂，靠的是：1、全链条药材溯源与饮片炮制比对；2、水提工艺参数逆向锁定；3、多批次指纹图谱+指标成分一致性研究；4、稳定性与免临床情形论证；意味着同名同方不再只属于“有工艺渊源的大厂”，普通药企借外部研发产能也能撬动独家大品种。百令、和胃整肠丸证明“同名同方能批”；夏枯草口服液+合肥创新医药证明“没原研底牌、纯研发驱动也能批”。同名同方下半场，拼的不是历史关系，是谁能把对照药从药材到制剂拆透——这是CRO的活，也是唯一能走通的活。

  关于合肥创新医药

  合肥创新医药技术有限公司成立于2001年，高新技术企业，是经安徽省科技厅认定的科研单位，中药研发CRO龙头企业。专注于为客户提供中药、化药原料药、药物递送技术以及临床研究服务。公司占地40余亩，自建科研大楼、产业化中心、仓储大楼等，可满足中药、化药各剂型研发注册及化药产品生产服务。实验室面积6021㎡，专业技术团队中硕士及以上人员占比超50%，与北京大学、中国科学技术大学、中国药科大学、沈阳药科大学、安徽中医药大学等科研院所保持长期深入的技术合作关系。公司已为众多上市公司、央国企在内的合作伙伴成功开发上百个品规并顺利商业化生产。始终秉承“科技创新、制药为民”的理念，倾力打造专业化药物研发平台，为广大客户提供优质高效可靠的一站式服务。

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